传承与创新,是中医药发展的永恒主题。近年来,国家大力支持中医药产业,中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机,各地中药企业紧跟时代步伐,运用现代科技手段挖掘中医药经典方剂临床价值。中国中药控股有限公司旗下的玉屏风颗粒,正是其中的“搏浪者”与“弄潮儿”,是“经典到精准”临床价值探索的典范,更是中医药传承精华、守正创新的生动实践。
顶层设计 系统实施
玉屏风颗粒,源自拥有800多年历史的中医扶正驱邪经典名方“玉屏风散”,临床应用广泛,可用于成人及儿童呼吸、皮肤、耳鼻咽喉、过敏性疾病的治疗,被众多权威教材、指南和临床应用专家共识推荐,在非典、新冠肺炎等重大疫情中作为政府推荐的预防用药。
2013年,中国中药协会组织临床、基础、方法学等方面的专家,成立了玉屏风颗粒价值品种培育研究课题组,用大品种培育模型,制定五大研究工程:基础药理研究与表达、中医理论创新与应用、优势病种遴选与评价、标准构建与行业引领、中西融合与学术创建。遴选出优先发展的4个优势病种方向:小儿反复呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、慢性荨麻疹、过敏性鼻炎,并组织实施相关研究,以明确玉屏风颗粒临床价值及科学价值。由首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授和天津中医药大学第一附属医院马融教授共同牵头开展玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染多中心循证研究,扛起了论证中成药治疗小儿反复呼吸道感染的一面旗帜。
儿科循证之路 九年印记
2013年7月,中国中药控股有限公司委托中国中药协会药物临床评价专委会举行“玉屏风颗粒大品种培育上市后再评价顶层设计专家论证会”,玉屏风在儿科领域的循证医学之路正式启航。
2014年6月,召开玉屏风颗粒大品种培育上市后再评价暨玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染临床研究启动会。
2017年1月,召开《玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识》课题研究第一次共识会。
2017年8月,召开《玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识》初稿审议会。
2018年1月,召开玉屏风颗粒治疗儿童呼吸疾病临床研究成果报告会。
2018年4月,召开“传承经典,循证领航”玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染临床研究结果发布暨《玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识》解读会。
研究结果证实:玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染效果非劣于阳性对照药,优于安慰剂;与安慰剂相比,玉屏风颗粒能显著降低呼吸道感染发生风险32%;玉屏风颗粒显著改善小儿反复呼吸道感染临床症状,改善恶风、自汗优于阳性对照药;在临床研究过程中,患者使用玉屏风颗粒未出现不良反应,临床安全性高。
2022年6月,玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染临床研究成果在儿科新锐前沿研究期刊Pediatric Investigation(《儿科学研究(英文版)》)发表。
全面深入 启航更远征程
“十三五”期间,中医药发展顶层设计加快完善,政策环境持续优化,支持力度不断加大的背景下,除深耕儿科领域研究外,玉屏风颗粒在慢性阻塞性肺疾病、慢性荨麻疹等优势病种领域的研究也取得了新进展。
2014年,钟南山院士发起的《玉屏风颗粒治疗稳定期慢阻肺的有效性与安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究》,结果显示常规治疗联合应用玉屏风颗粒52周能显著减少中重度慢阻肺患者急性加重的风险32.3 %,是中医药治疗慢阻肺稳定期里程碑式的重大进展。
由国医大师王琦院士牵头的《玉屏风颗粒调理气虚体质反复感冒多中心临床研究》,以及《玉屏风颗粒联合枸地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹多中心、随机、安慰剂平行对照临床研究》等众多高质量循证研究,同样取得令人鼓舞的研究成果,为广大临床医生提供了有证可循、切实有效的治疗及用药方案。
不忘初心 勤耕不辍
中国中药控股有限公司作为中国医药集团有限公司旗下现代中药板块的核心平台,拥有同济堂、安宁、冯了性3个中华老字号和近800个中成药品规,公司秉承“践行国家中医药发展战略,引领中药产业高质量发展”使命,坚持传承与创新并举,将中医辨证思维和西医循证思维有机结合,以现代医学的科学方法对经典名方进行深入研究,进一步推动中西医优势互补、协同创新发展,为临床医务工作者提供更科学合理的治疗选择,促进中医药从经典到精准的临床价值探索,为我国中医药事业的传承创新发展贡献力量。
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